パルスオキシメータYX301、特定保守管理医療機器（クラスⅡ）の認証を取得しました
この度、当社は「パルスオキシメータ YX301」という製品について、2021年4月19日付で第三者認証機構による製造販売認証（特定保守管理医療機器、クラスⅡ）を取得しました。
当製品の製造業者は健康医療機器分野で中国1位のメーカーである「魚躍医療（YUWELL、ユーウェル社）」（JIANGSU YUYUE MEDICAL EQUIPMENT＆SUPPLY CO.,LTD.）となります。
「ユーウェル社」は、1998年に設立し、2008年に中国で上場（上場コード：002223、現在時価総額は約5000億円）した、中国健康医療機器分野のトップメーカーです。2004年に中国国家質量監督検験検疫総局（中国における製品品質を管理する最高機構）から「魚躍（YUWELL）」ブランドが「中国著名ブランド」に認定（中国医療機器分野では初）されました。さらに2007年に中国工商行政管理総局（現中国市場監督管理総局、中国における市場行為を管理する最高機構）から「魚躍（YUWELL）」が「中国著名商標」に認定（中国医療機器分野では初）されました。
また、2020年には中国中央政府（国務院）が発表した「新型コロナ対策重点保障企業（第一弾）」リストの企業に選ばれています。
パルスオキシメータは、指先などに光をあてることで、SpO2（経皮的動脈血酸素飽和度）と脈拍数を測定する医療機器です。肺から取り込まれた酸素は、赤血球に含まれるヘモグロビンと結合して全身に運ばれます。SpO2とは、動脈を流れる赤血球中のヘモグロビンのうち酸素と結合しているヘモグロビンの割合を、皮膚を通して測定した値です。
健康な人のSpO2標準値は96～99%で、喘息やCOPDなどの呼吸器疾患によって呼吸機能が低下し、正常に酸素を取り込めなくなると、SpO2は低下。90%を下回ると呼吸不全が疑われます。
また、SpO2は、新型コロナウイルス感染症の重症度を判断する指標としても活用されているため*1、SpO2を簡単に測定できるパルスオキシメータは、感染者宿泊施設等でも活用され、急速に普及しています。
- ※1パルスオキシメータの数値のみでは、新型コロナウイルスの感染判断はできません。
「ユーウェル社」は、パルスオキシメータ、電子血圧計、血糖計、体温計、人工呼吸器、酸素発生器、電動車椅子、聴診器等様々な健康・医療機器を生産されており、これらの製品は中国国内で大変な人気があり、欧米諸国にも販売されています。「ユーウェル社」はパルスオキシメータ分野でもブランド認知度が中国1位となり、「パルスオキシメータ YX301」という製品は「ユーウェル社」の最もヒットしている主力商品で、中国国内では圧倒的な評価を受けています。
当社はユーウェル社と日本総代理契約を締結し、今後は緊密な連携を深めながら、様々なより高品質な製品をより適正な価格で日本市場のお客様に提供し、日本のメディカルやヘルスケアの向上に引き続き貢献できるように邁進してまいりたいと考えています。
【本件に関するお問い合わせ】
株式会社グロックス
TEL: 03-6874-4174